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Sanidad ordena retirar un lote de Espidifen por la potencial presencia de un elemento metálico

Sanidad ordena retirar un lote de Espidifen por la potencial presencia de un elemento metálico

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha ordenado retirar el lote 370535 de Espidifen 400 mg granulado para solución oral sabor menta en su presentación de 20 sobres y con fecha de caducidad 31/01/2023 por un defecto de calidad.

Por qué te lo contamos: el problema es la presencia potencial de un elemento metálico, en este caso una arandela, en uno de los sobres de granulado de este lote. La Agencia del Medicamento insta a comprobar si tenemos el lote de Espidifén afectado y a llevarlo a la farmacia para cambiarlo.

La AEMPS ya ha indicado que se procede a la retirada de todas las unidades del lote afectado presentes en la cadena de distribución y dispensación, para su devolución al laboratorio. El lote está fabricado por el laboratorio Zambon Svizzera SA y está comercializado en España por Zambon S.A.U., que tiene su sede social en Barcelona.

¿Qué hacer si lo tienes en casa?
  • Comprueba si tu envase pertenece al lote objeto de la alerta: el problema se ha detectado en el lote 370535,  con fecha de caducidad 31/01/2023.
  • En caso de que tengas una de las unidades del lote afectado de Espidifen 400 mg (20 sobres) sabor menta, acude a tu farmacia: allí gestionarán su cambio por  otra unidad de un lote diferente.

El pincipio activo del Espidifen es el Ibuprofeno (arginina), que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). Según el prospecto, este medicamento se usa en adultos y adolescentes a partir de 14 años para el tratamiento de la fiebre, el tratamiento del dolor de intensidad leve o moderada incluida la migraña, el tratamiento de la artritis (inflamación de las articulaciones, incluyendo habitualmente las de manos y pies, dando lugar a hinchazón y dolor), la artritis reumatoide juvenil, artrosis (trastorno de carácter crónico que ocasiona el daño del cartílago), espondilitis anquilosante (inflamación que afecta las articulaciones de la columna vertebral), inflamación no reumática y la dismenorrea primaria (menstruación dolorosa).

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