La explosión de casos de gonorrea, un filón de 2.800 millones para Innoviva y GSK
Esta infección de transmisión sexual ha sido reconocida por la OMS como una amenaza pública urgente
Ilustración GSK. | EP
Después de tres décadas sin un nuevo antibiótico para tratar la gonorrea –una infección de transmisión sexual–, la FDA ha aprobado dos tratamientos orales, primeros en su clase, para esta infección de transmisión sexual (ITS), que afecta a más de 80 millones de personas en todo el mundo cada año. Se trata de Nuzolvence (zoliflodacina) de Innoviva y de Blujepa de GSK que llegan con apenas 24 horas de diferencia en un contexto en el que la gonorrea es cada vez más resistente a los antibióticos y los casos se disparan en todo el mundo.
El viernes, el organismo regulador estadounidense dio luz verde al medicamento de Innoviva para la gonorrea urogenital sin complicaciones. La aprobación se producía apenas unas horas después de que la agencia otorgara la aprobación para la misma indicación al de GSK, que ya se comercializaba para infecciones del tracto urinario sin complicaciones tras su aprobación en marzo.
Las aprobaciones llegan en un momento crucial, ya que la resistencia a los antimicrobianos del tratamiento de la gonorrea ha ido en aumento. El antibiótico más utilizado contra esta ITS, la ceftriaxona, tiene sus días contados, ya que su eficacia es cada vez menor. La gonorrea ha sido reconocida por la Organización Mundial de la Salud y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EEUU como un patógeno prioritario y una amenaza pública urgente. La OMS alerta de que todas las cepas de gonorrea ahora son inmunes a uno o más medicamentos estándar.
En Estados Unidos, los casos de gonorrea, aunque altos, mostraron una disminución en 2023 por segundo año consecutivo, bajando un 7% respecto a 2022 y por debajo de niveles prepandemia, según los CDC. Se notificaron unos 600.000 casos de gonorrea en 2023, junto con 1.6 millones de clamidia y más de 209.000 de sífilis. Por contra, la gonorrea está en aumento alarmante en Europa, con un récord de 96.969 casos notificados en 2023 (aumento del 31% respecto a 2022), alcanzando la tasa más alta desde 2009, según el ECDC, lo que genera preocupación por la resistencia a antibióticos y la necesidad urgente de prevención, pruebas y tratamientos. España, Irlanda, Luxemburgo e Islandia se encuentran entre los países con tasas más elevadas, y el Reino Unido incluso ha comenzado a vacunar a poblaciones de alto riesgo, una iniciativa pionera a nivel mundial.
La gonorrea se multiplica por ocho España
En el año 2024 se notificaron 37.257 casos de infección gonocócica (tasa: 76,63 por 100.000 habitantes) en España, según el último informe Situación ITS en España publicado por el Ministerio de Sanidad el pasado mes de octubre. Al analizar los datos en el periodo 1995-2024, se observa un marcado descenso en las tasas hasta el año 2001 (desde 11,69 en 1995 hasta 2,04 en el 2001), sin embargo, a partir de esa fecha se observa un incremento continuado.
En apenas una década, 2014-2024, los casos se han multiplicado por ocho: han pasado de 4.562 casos en 20214 (9,82 por 1.000 habitantes), a 37.257 en 2024 (76,63 por 1.000 habitantes), según refleja el informe. En este periodo, solo se produjo una reducción de los contagios con respecto al año anterior en 2020, como consecuencia de la pandemia y los confinamientos.
El análisis de tendencias de las tasas de gonococia en el periodo analizado por el informe (1995-2024) identificó tres puntos de cambio, en 2001, 2010 y 2020. En el primer periodo (1995-2001), la tendencia fue descendente, con un porcentaje anual de cambio (PAC) de -26,4%. A partir de ese año, la tendencia es creciente: en el segundo periodo que abarca de 2001 a 2010 el PAC fue de 10,4%, entre 2010 y 2020 del 20,3% y entre 2020 y 2024 del 28,9%. En este sentido, 2024 es el año donde más casos por esta ITS se han registrado.
Por comunidades autónomas, la incidencia de infección gonocócica en 2024 presenta un rango muy amplio, entre 2,38 y 161,27 casos por 100.000 habitantes. Las tasas más elevadas se registraron en Cataluña (161,27), Madrid (125,26), País Vasco (75,95) y Canarias (65,26). Las más bajas se notificaron en Asturias (2,38), Melilla (4,65), Aragón (9,47) y Castilla y León (16,47). Ceuta no notificó ningún caso.
Este rápido crecimiento de la población de pacientes en todo el mundo repercute en la demanda de antibióticos y herramientas de diagnóstico para el tratamiento de la gonorrea. Según la consultora Research Nester, el mercado de tratamiento para la gonorrea alcanzó los 1.390 millones de dólares en 2025 y se estima que llegará a los 2.800 millones a finales de 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7,2% durante el periodo de previsión, es decir, de 2026 a 2035. En 2026, el tamaño del sector de los tratamientos para la gonorrea se valoró en 1.490 millones.