Los países de la UE acuerdan reforzar la EMA para futuras crisis

El refuerzo de la EMA ayudará a prevenir la “escasez de medicamentos y productos sanitarios críticos” y agilizará el «desarrollo de tratamientos» para combatir cualquier enfermedad

Los ministros de Sanidad de la Unión Europea (UE) acordaron este martes reforzar el papel de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) en la preparación y gestión de medicamentos y productos sanitarios para afrontar posibles desabastecimientos en el contexto de una crisis sanitaria.

“Aunque el COVID-19 sigue pasando factura, tenemos que estar mejor preparados para cuando se produzca otra crisis sanitaria”, subrayó la ministra portuguesa de Sanidad, Marta Temido, tras la celebración del Consejo de Salud que reunió presencialmente a los titulares europeos de esa cartera en Luxemburgo.

Temido, cuyo país ostenta este semestre la presidencia del Consejo de la UE (de los Veintisiete), señaló que el refuerzo de la EMA ayudará a prevenir la “escasez de medicamentos y productos sanitarios críticos” y agilizará el «desarrollo de tratamientos» para combatir cualquier enfermedad que provoque una nueva crisis.

Los Veintisiete respaldaron esta propuesta con la que se tratará, además, de proporcionar una estructura para el funcionamiento de grupos de expertos que evalúen los productos sanitarios de alto riesgo y proporcionen asesoramiento “esencial” sobre la preparación y la gestión de las crisis.

Asimismo, la posición de los países de la UE, introduce cambios a la propuesta inicialmente lanzada por la Comisión Europea (CE) el pasado mes de noviembre, como la exigencia de que la transferencia de datos personales en el contexto del nuevo mandato de la agencia europea deberá estar sujeto a las normas de protección de datos de la UE.

Esta nueva iniciativa legislativa forma parte del paquete de la Unión Europea de la Salud, en el cual se contempla reforzar el Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades (ECDC) y un proyecto de ley sobre amenazas sanitarias transfronterizas.

En su intervención, la delegación de Eslovenia, país que estará al cargo de la presidencia del Consejo en el próximo semestre, confirmó que este plan europeo será una de las prioridades de su mandato, al igual que la puesta en marcha de «Incubadora HERA» que apoyará la producción y el suministro de vacunas adaptadas o novedosas contra la covid-19

Tras concretar su postura, el Consejo y el Parlamento Europeo, ambos órganos colegisladores, deberán acordar una posición común para la entrada en vigor de la norma.