La AEMPS exige la retirada inmediata de un medicamento por riesgo alto
El Sugammadex es un fármaco utilizado para contrarrestar los efectos de los relajantes musculares tras una operación
Medicamentos. | Pixabay
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), una agencia dependiente del Ministerio de Sanidad, ha enviado una nueva alerta para toda la población por un medicamento de uso hospitalario, el Sugammadex. En concreto, según el comunicado oficial de la AEMPS, el problema es una falta de «especificaciones en la determinación de partículas visibles en disolución».
Este motivo ha llevado a las autoridades sanitarias a ordenar la retirada del mercado de todas las unidades correspondientes a los lotes afectados y su devolución a los laboratorios. En concreto, los fármacos y su fecha de caducidad son:
- Lote: 23202V, fecha de caducidad 30/06/2026
- Lote: 23204, fecha de caducidad 31/10/2026
- Lote: 23204A, fecha de caducidad 31/10/2026
- Lote: 23205, fecha de caducidad 31/10/2026
- Lote: 23205A, fecha de caducidad 31/10/2026
- Lote: 24201, fecha de caducidad 30/06/2027
- Lote: 24202, fecha de caducidad 30/06/2027
La AEMPS, al emitir estas alertas, clasifica los defectos de los medicamentos en una escala del uno al tres. La clase uno es la que se corresponde con un supuesto riesgo más elevado, mientras que la tres es la más baja; en este caso, el defecto del Sugammadex es de clase uno.
Qué es el Sugammadex y cuál es su uso
Según la ficha de la AEMPS sobre el Sugammadex, este medicamento se usa en los hospitales tras las operaciones. A la hora de llevar a cabo una intervención quirúrgica, además de la anestesia, se emplean relajantes musculares para facilitar la operación. Algunos de estos, llamados bloqueadores musculares, son bromuro de rocuronio y el bromuro de vecuronio.
Son estos fármacos los que contrarresta el Sugammadex, ya que su función es contrarrestar el efecto de los anteriores. De esta forma, acelera la recuperación de los músculos después de la intervención para que la persona pueda volver a respirar por sí misma. Se puede utilizar en adultos siempre que se utilice bromuro de rocuronio o bromuro de vecuronio y en niños y adolescentes (entre 2 y 17 años), cuando se utilice el bromuro de rocuronio para un nivel moderado de relajación.
