EEUU aprueba un medicamento derivado de la marihuana para tratar la epilepsia infantil
Estados Unidos ha aprobado este lunes la comercialización de Epidiolex, el primer medicamento derivado de la marihuana que se autoriza en el país. Este fármaco, elaborado con cannabidol purificado —uno de los más de 80 componentes activos del cannabis—, se utilizará para tratar dos tipos raros pero severos de epilepsia infantil: los síndromes de Lennox-Gastaut y de Dravet.
Estados Unidos ha aprobado este lunes la comercialización de Epidiolex, el primer medicamento derivado de la marihuana que se autoriza en el país. Este fármaco, elaborado con cannabidol purificado —uno de los más de 80 componentes activos del cannabis—, se utilizará para tratar dos tipos raros pero severos de epilepsia infantil: los síndromes de Lennox-Gastaut y de Dravet.
Today FDA approved the first drug with a compound derived from marijuana for treatment of seizures associated with certain rare, severe forms of epilepsy https://t.co/jXpMijNQKu pic.twitter.com/51i97XTm7l
— U.S. FDA (@US_FDA) 25 de junio de 2018
«Es un importante avance médico«, ha valorado Scott Gottlieb, miembro de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), una agencia del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos que se encarga de proteger la salud pública mediante la regulación de los medicamentos. «Pero también es importante aclarar que no se trata de la legalización de la marihuana, sino la de un medicamento concreto para un uso específico», ha añadido.
Los síndromes de Lennox-Gastaut y de Dravet son dos tipos de epilepsia infantil que causan severas convulsiones en pacientes de dos o más años de edad. Además, el primero provoca en los niños afectados problemas de aprendizaje y deficiencia intelectual, lo que hace que necesiten ayuda con sus actividades diarias; el segundo causa hiperactividad, fiebre, espasmos musculares involuntarios, y continuas convulsiones potencialmente mortales que requieren atención médica de urgencia.
Antes de que el Epidiolex pueda ponerse a la venta, la FDA debe modificar la clasificación del cannabidol purificado, que actualmente es considerado como una droga con alto riesgo de abuso y sin valor médico, al ser un derivado de la marihuana. Se espera que este procedimiento se realice en un plazo de 90 días, según ha indicado GW Pharmaceuticals, la compañía que comercializará el medicamento a través de su subsidiaria Greenwich Biosciences.
Por lo que respecta a Europa, la Agencia Europea de Medicinas está revisando actualmente el uso de Epidiolex de cara al tratamiento de las convulsiones vinculadas a estos síndromes. Se espera que tome una decisión en 2019, informa AFP.
