Un antiepiléptico causa entre 2.150 y 4.100 casos de malformaciones graves en Francia

El medicamento Dépakine, utilizado para controlar la epilepsia, y sus derivados han causado entre 2.150 y 4.100 casos de malformaciones congénitas graves en Francia desde que comenzaron a comercializarse en 1967, según un estudio de la Agencia Francesa del Medicamento publicado este jueves.

Las madres de los recién nacidos afectados recibieron el medicamento, cuyo principio activo es el ácido valproico, para tratar crisis de epilepsia o trastornos bipolares durante el embarazo. Este principio activo, desde 2015, solo se puede prescribir a mujeres embarazadas o en edad de procrear en caso de que el resto de medicamentos fracasen.

“El estudio confirma el carácter teratogénico (causante de malformaciones) muy importante del ácido valproico. Cerca de 3.000 malformaciones graves, es muy alto”, ha explicado el doctor Mahmud Zureik, director científico de la Agencia Francesa del Medicamento, a AFP.

Los investigadores han estudiado 226 malformaciones congénitas, entre ellas anomalías del sistema nervioso que causan fallecimientos y parálisis, como espina bífida. El riesgo de malformaciones congénitas graves es cuatro veces más alto en los hijos de mujeres tratadas con Dépakine o sus derivados por epilepsia, y dos veces más alto cuando el tratamiento se utilizó para trastornos bipolares, según explica el estudio.

“Para los trastornos bipolares, es frecuente la interrupción del tratamiento al principio del embarazo”, explica Zureik, pues el riesgo de malformaciones graves se limita a los dos primeros meses del embarazo.

La investigación que ha permitido detectar los graves riesgos de este medicamento se ha llevado a cabo sobre casi dos millones de mujeres que dieron a luz entre enero de 2011 y marzo de 2015, informa AFP.