La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, en inglés) de Estados Unidos, el ente que regula la comercialización de fármacos, ha autorizado el uso de la vacuna contra el coronavirus de la biotecnológica estadounidense Moderna.
Lo más importante: esta autorización de emergencia (un trámite excepcional previo a la aprobación) llega después de que este jueves un comité asesor sobre vacunas de la FDA diese su visto bueno con 20 votos a favor y una abstención al suero de Moderna. Llega también en el peor momento de la pandemia para Estados Unidos, con más de 17,4 millones de contagios y 313.000 muertos.
La autorización de la vacuna de Moderna por parte de la FDA llega justo una semana después de la de la farmacéutica Pfizer, cuyas primeras dosis ya se están administrando.
«Con dos vacunas disponibles para la prevención de la COVID-19[contexto id=»460724″], la FDA ha dado otro paso crucial en la lucha contra esta pandemia global que está causando un gran número diario de hospitalizaciones y muertes en Estados Unidos», ha dicho en un comunicado el director de la agencia, Stephen Hahn.
Hahn ha insistido además en que las dos vacunas, pese a su «acelerada» autorización, «se adhieren a los rigurosos estándares de seguridad, efectividad y calidad de fabricación necesarios para respaldar la autorización de uso de emergencia que el pueblo estadounidense espera de la FDA».
El secretario de Salud y Servicios Humanos (HHS, en inglés) de Estados Unidos asegura que la próxima semana se distribuirán 5,9 millones de dosis de la vacuna de Moderna y otros 2 millones de la de Pfizer por todo el país. Esos 7,9 millones de dosis se sumarán a los 2,9 millones de Pfizer distribuidos esta semana y que ya se están administrando.
