Decisión histórica en EEUU: venderá bolsas de nicotina al cumplir con el estándar de salud
Es la primera vez que la FDA autoriza estos productos: «Presentan un riesgo menor de cáncer»
Bolsas de nicotina. | iStock
Hito histórico en EEUU. La FDA, el organismo que regula la comercialización de los medicamentos y otros productos de consumo en EEUU, ha decidido autorizado la venta de bolsas de nicotina tras una extensa revisión científica que ha determinado que cumplen «con el estándar de salud pública legalmente requerido por la Ley de 2009 de prevención del tabaquismo familiar y control del tabaco».
Así se desprende de un comunicado del propio organismo, que entre varias consideraciones, señala que la evaluación de la agencia mostró que, «debido a cantidades sustancialmente menores de componentes nocivos que los cigarrillos y la
mayoría de los productos del tabaco sin humo, como el rapé húmedo y el snus, los productos autorizados presentan un riesgo menor de cáncer y otras afecciones graves para la salud que dichos productos». «El solicitante también presentó pruebas de un estudio que muestra que una proporción considerable de adultos que utilizan cigarrillos y/o productos de tabaco sin humo se cambiaron por completo a los nuevos productos autorizados con bolsa de nicotina», se lee en el comunicado.
Se trata de un hito histórico, ya que es la primera vez que este organismo regulador autoriza las bolsas de nicotina. En concreto, la FDE ha autorizado la comercialización de 20 productos de bolsa de nicotina ZYN, de Philip Morris. «Para recibir autorizaciones de comercialización, la FDA debe tener pruebas suficientes de que los nuevos productos ofrecen mayores beneficios a la salud de la población que riesgos», ha dicho Matthew Farrelly, Ph.D., director de la Oficina de Ciencia en el Centro de Productos del Tabaco de la FDA. «En este caso, los datos muestran que estas bolsas de nicotina cumplen con ese requisito al beneficiar a adultos que usan cigarrillos y/o productos de tabaco sin humo y cambian completamente a estos productos».
Además, la FDA encontró que el solicitante demostró que las bolsas de nicotina «tienen el potencial de proporcionar un beneficio a los adultos que fuman cigarrillos y/o usan otros productos de tabaco sin humo que es suficiente para compensar los riesgos de los productos, incluso para los jóvenes». Como parte de su evaluación, la FDA revisó los datos sobre el riesgo para los jóvenes y encontró que el uso de bolsas de nicotina en los jóvenes «sigue siendo bajo a pesar del aumento de las ventas en los últimos años».
Por ejemplo, la Encuesta Nacional de Tabaco para Jóvenes 2024 mostró que el 1,8% de los estudiantes de secundaria y bachillerato de EE. UU., informaron que actualmente usan bolsas de nicotina. «Es fundamental que el fabricante comercialice estos productos de manera responsable para prevenir el uso por parte de los jóvenes», ha expresado Brian King, Ph.D., M.P.H.,
director del Centro de Productos del Tabaco de la FDA. No obstante, desde la FDA señalan que «no existe un producto de tabaco seguro». «Los jóvenes no deben usar productos de tabaco y los adultos que no usen productos de tabaco no deben comenzar a hacerlo», indican.
