La Comisión Europea (CE) ha autorizado el uso del fármaco Remdesivir para tratar el coronavirus, después de que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) recomendara la semana pasada dar luz verde a la comercialización de la medicina y mostrar sus efectos positivos en el tratamiento de la COVID-19.
En contexto: el Remdesivir es una terapia experimental que empezó a desarrollarse en 2009 y se puso a prueba con pacientes de ébola a mediados de la década pasada. El antiviral ya contaba con la aprobación como tratamiento en Estados Unidos, tras demostrar que ralentiza la producción de nuevas partículas de virus y, como resultado, una infección de este tipo se desarrolla con menos rapidez. Por ello, según el estudio, los pacientes en estado grave se recuperan una media de cuatro días antes de lo habitual.
El Ejecutivo comunitario ha indicado en un comunicado que ha concedido «una autorización de comercialización condicional» para el Remdesivir. De este modo se convierte en «el primer medicamento autorizado a nivel de la Unión Europea para el tratamiento contra la COVID-19».
La autorización se ha otorgado después de que la semana pasada la EMA diese luz verde a la comercialización del fármaco para el tratamiento de la COVID-19[contexto id=»460724″] en adultos y adolescentes de más de 12 años con neumonía.
Por su parte, Bruselas ha explicado que los datos sobre el Remdesivir se han analizado «en un periodo de tiempo excepcionalmente corto mediante un procedimiento de revisión continua», dada la emergencia de salud pública que supone el coronavirus en la Unión Europea.
«Esto ha permitido conceder la autorización con rapidez en el contexto de la crisis del coronavirus, en el plazo de una semana tras la recomendación de la EMA, comparado con los 67 días habituales», ha destacado la CE. La autorización «condicional» para vender el fármaco significa que puede comercializarse con menos investigaciones disponibles y antes del tiempo habitual que lleva la autorización de un medicamento en condiciones normales, lo que facilita el acceso rápido al producto en contextos como el de una pandemia.
«La autorización de hoy de un primer medicamento para tratar la COVID-19 es un importante paso adelante en la lucha contra este virus», ha declarado la comisaria europea de Salud, Stella Kyriakides, quien ha añadido que Bruselas «no dejará piedra sin mover en sus esfuerzos para garantizar tratamientos eficientes o vacunas contra el coronavirus».
Mientras, el ejecutivo comunitario negocia con la compañía farmacéutica Gilead Sciences la reserva de dosis suficientes para la Unión Europea de Remdesivir, después de que Estados Unidos se haya asegurado la compra de más de 500.000 tratamientos para los hospitales del país hasta septiembre.
