Sanidad retira dos lotes de un antiplaquetario por un defecto de la calidad
La AEMPS aclara que este defecto de la calidad no supone un riesgo vital para el paciente
Medicina | Lars Hagberg (Zuma Press)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha retirado todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y pedido la devolución al laboratorio por los cauces habituales de ‘Clopidogrel Pensa’ (antiplaquetario) 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG (28 comprimidos).
El fabricante es Fine Foods & Pharmaceuticals, ubicado en Italia, y la compañía encargada de su distribución en España es Towa Pharmaceutical.
Los lotes retirados son: 220118, con fecha de caducidad 28/02/2025, y el 230756, con fecha de caducidad 31/03/2026. La razón de su retirada es la detección de resultados fuera de especificaciones en el test de disolución, tras el análisis realizado por el Laboratorio Oficial de Control de Medicamentos de la AEMPS como parte del Programa de Control de Calidad de Medicamentos en el Mercado de 2023. Con todo, la AEMPS aclara que este defecto de la calidad no supone un riesgo vital para el paciente.
