Sanidad prohíbe la venta de dos productos para la impotencia por riesgos de problemas cardíacos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha retirado del mercado y prohibido la comercialización de La Pepa Negra Comprimidos y Royal Honeydos, dos complementos alimenticios para la disfunción eréctil con sustancias farmacológicas que pueden causar problemas cardiacos.

Los productos retirados contienen sildenafilo, un principio activo indicado para restaurar la función eréctil deteriorada mediante el aumento de flujo sanguíneo del pene por inhibición selectiva de la enzima fosfodiesterasa 5 (PDE-5). Sin embargo, esta sustancia no se declara en su etiquetado, que presenta los productos como naturales y oculta al consumidor su verdadera composición.

Según los análisis llevados a cabo por el laboratorio de la Agencia, la cantidad de sildenafilo que contienen ejerce una acción farmacológica, lo que les confiere la condición legal de medicamentos. Sin embargo, ninguno de los dos productos ha sido evaluado ni autorizado previamente a su comercialización por parte de la AEMPS, que ha adoptado como medida cautelar la prohibición de su comercialización y la retirada del mercado de todos sus ejemplares.

Los inhibidores de la PDE-5 están contraindicados en pacientes con problemas cardiacos y podrían provocar reacciones de diversa gravedad como infarto agudo de miocardio, angina inestable, arritmia ventricular, palpitaciones, taquicardia, accidente cerebrovascular e incluso muerte súbita cardiaca.

Además, están contraindicados para pacientes con insuficiencia hepática grave y personas con antecedentes de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica o con trastornos hereditarios degenerativos de la retina, tales como retinitis pigmentosa. Dados los riesgos y el hecho de que estos productos no han sido evaluados ni autorizados previamente a su comercialización, la Aemps ha tomado como medida cautelar la prohibición de su comercialización y la retirada del mercado de todos sus ejemplares.