El Gobierno aprueba la ley del medicamento y recupera la subasta de fármacos

El Consejo de Ministros ha aprobado este martes el anteproyecto de la Ley de Medicamentos y Productos Sanitarios, la primera gran reforma del sector desde los años 90. Así lo ha comunicado la ministra de Sanidad, Mónica García, durante su comparecencia en la rueda de prensa posterior al Consejo de Ministros. De este modo, el Gobierno ha dado luz verde a la reforma de la legislación farmacéutica, que tiene como objetivo adaptar el sistema a los avances actuales, incentivar el uso racional de los medicamentos, además de recuperar la subasta de fármacos. Con esta normativa, también se habilita a más profesionales para la prescripción, como a las enfermeras y a los fisioterapeutas, ha señalado García.

Por otro lado, según la ministra, esta ley pretende acortar el tiempo desde que el medicamento es aprobado por la EMA hasta que es financiado por el Sistema Nacional de Salud. Con la nueva normativa se pretende financiar el fármaco en un periodo máximo de 180 días. En la actualidad el tiempo medio de demora alcanza ya los 22 meses desde la autorización europea. Este plazo, de 661 días, es mayor que en 2022, cuando se situó de 629 días. Además, pretende incorporar al SNS medicamentos antes de que se haya tomado la decisión de financiación.

Una de las principales novedades del Anteproyecto es la modificación del sistema de precios de referencia, que actualmente iguala los precios al más bajo, lo que limita la competencia entre medicamentos. Sanidad plantea ahora un nuevo enfoque basado en precios seleccionados, mediante el cual se establece una horquilla de precios para los medicamentos equivalentes agrupados por la AEMPS. Dentro de este rango estarán incluidos tanto el medicamento con el precio más bajo como otros cuyos precios hayan sido ofertados por los laboratorios y aceptados durante un periodo de seis meses. Los fármacos que queden fuera de esa franja seguirán siendo financiados parcialmente, es decir, hasta el nivel del precio más bajo, y el paciente podrá abonar la diferencia si elige ese producto. De esta forma, con esta normativa Sanidad recupera las subastas de medicamentos, denominadas en la norma como precios seleccionados.

Aunque se haya anunciado hoy su aprobación, al anteproyecto tiene aún por delante todo un periplo de revisiones. El siguiente paso para su aplicación final será la fase de audiencia e información pública, para, después, ser aprobado como proyecto de ley y posteriormente continuar su tramitación parlamentaria en el Congreso de los Diputados.

Sin reducción del copago

Uno de los objetivos del Ministerio de Sanidad es que esta ley incluyera la reducción del copago farmacéutico a las rentas más bajas, es decir, que las personas con menos capacidad económica pagasen menos por recibir los medicamentos con receta. Este punto estaba incluido en el borrador del Ministerio de Sanidad, aunque ahora no está incorporado en el anteproyecto. Según fuentes de Sanidad, se debe a que esta modificación también forma parte de las competencias de otros ministerios, que han pedido más tiempo para llevar a cabo el cambio.

Pese a ello, desde Sanidad se muestran optimistas con que esta reducción del copago pueda incluirse más adelante en esta ley, bien en una segunda vuelta en el Consejo de Ministros o en su tramitación parlamentaria en el Congreso de los Diputados.